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藥監發文:嚴查中藥材及其飲片

添加時間:2019-01-11 14:36:12   瀏覽次數: 次    【 】   打印   關閉窗口

       近日,藥智網公布了“2017年藥品質量不合格數據年度分析報告”。數據顯示, 2017年共計查封4106批次不合格藥品和654批次假冒品。

       據了解,本次分析報告涉及的不合格藥品分為中藥材(藥材及其飲片)、中成藥、化學藥、生物藥、藥包材、輔料及其它七種類型。其中,不合格中藥材有2618批次,占比64%;不合格中成藥有917批次,占比22%;中藥材、中成藥合計占比達到86%。

       在不合格中藥材品種中,紅花數量最多,113個(以不合格批次計,下同);白礬排名第二,86個;地龍85,排名第三。此外,2017新上榜的藥材有還白礬、土鱉蟲、砂仁、人參、粉葛、穀精草、黨參、冰片、白及、菊花、葛根、地楓皮、醋沒藥等。

       至於不合格原因,包括性狀、含量測定、灰分、鑒別、有關物質、水分、二氧化硫殘留、裝量差異、重金屬、浸出物等差異問題。且以性狀檢查問題最突出,占比35%。

       食藥總局、中醫藥管理局坦言要整治

       據了解,中藥材及其飲片在政策的鼓勵下,近兩年發展迅猛,但也因此埋下了禍根,質量問題也逐年攀升。針對這一突出問題,食藥總局、中醫藥管理局局長都坦言2018年要加大力度整治。

       2018年1月底,在全國食品藥品監督管理暨黨風廉政建設工作會議上,食藥總局局長畢井泉提出,醫藥行業的專項整治成為食藥總局2018年工作重點之一,中藥飲片、注射劑、多組分生化製劑、中藥提取物、臨床數據核查、化妝品等六大類是稽查重點。另提出中藥飲片的質量需追根溯源,凡是檢驗不合格的飲片,一定要追查到底,直至追到生產源頭。

       同時,國家中醫藥管理局局長王國強也曾坦言,“有人說中醫可能毀在中藥上,這不是危言聳聽。我著急的是,再好的大夫即便是國醫大師,你開的方子再好但抓的藥不行,百姓吃了沒效果,那就會毀掉中醫。”

       今年兩會前,王國強再回應,為了更好地提供中醫藥服務,先解決有沒有的問題,再解決好不好的問題。

       如此看來,2018年的監管重點非中藥材、中藥飲片莫屬了。

       整治風波已至

       昨日,湖北省藥監局發布的“2018年湖北省藥品化妝品監管工作要點”中第七條“開展突出問題專項檢查”指出,“開展中藥飲片專項檢查,重點打擊染色增重、摻雜使假、外購飲片貼牌銷售等“潛規則”性質的違法行為。開展注射劑專項檢查,重點核查原料或藥材來源、工藝穩定性、關鍵環節的控製、無菌保障水平、批與批之間的差異。鞏固已有成果,繼續抓住多組分生化藥品、中藥提取物合法來源等幾個重點問題深入整治。”

       可見,對於中藥材及其飲片的整治已在路上。

       其次,中藥材及其飲片也將是藥店違法經營過不去的“坎”。2017年6月底,食藥總局將“以中藥材及初加工產品冒充中藥飲片銷售,非法加工中藥飲片” 列為十大整治重點。

       加強品質才有未來

       有業內人士表示,越多的品質爆光,說明國家越來越重視中醫藥,如此,中醫將不會毀於中藥。中藥飲片的健康發展不能依賴加大監管及處罰整治力度,而是企業的對品質的認知和自律。追求品質的企業,一定會是經得起馳騁考驗的“剩者”!

       所以,加強中藥材及其飲片品質的管理、建設、經營,企業才有未來。
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